CLSI MM06-A2-2010
传染病的定量分子方法；批准指南-第二版
Quantitative Molecular Methods for Infectious Diseases; Approved Guideline- Second Edition
- 标准号
- CLSI MM06-A2-2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- US-CLSI
- 当前最新
- CLSI MM06-A2-2010
- 适用范围
- 在考虑到与在临床实践中使用测试相关的益处和潜在风险后，本指南将用于诊断目的测试的实施。样本处理和准备；标准品、校准品和参考材料；分析和临床验证/确认；报告和解释结果；质量控制和临床实用性是本文件的重点。本文件没有建立临床上可接受的定量限度 (LoQ)，因为目前大多数检测在这个问题上缺乏共识。本文件适用于开发测试的制造商或实验室、执行或打算实施此类测试的实验室、使用结果来诊断或管理患者的临床医生以及监管其使用的机构。