CLSI I/LA28-A2-2011
免疫组织化学分析的设计控制和实施的质量保证；批准指南-第二版

Quality Assurance for Design Control and Implementation of Immunohistochemistry Assays; Approved Guideline- Second Edition

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标准号

CLSI I/LA28-A2-2011

发布

2011年

发布单位

US-CLSI

 

 

适用范围

本文件的目的是为参与免疫组织化学 (IHC) 检测设计和实施的所有利益相关者提供指导。它适用于所有对细胞学制剂进行免疫细胞化学测定或对外科病理学标本进行免疫组织化学测定的临床和参考实验室、商业试剂和检测试剂盒的制造商以及参与实验室质量保证开发和实施的个人和组织这些检测的（QA）程序。本指南提供了有关 IHC 和免疫细胞化学 (ICC) 试剂、试剂盒和系统的发现、设计、开发、验证以及分析和临床验证的整个产品生命周期的信息。其重点是准确可靠的 IHC 和 ICC 结果需要关注整个检测系统。

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