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然而,这些生物相容性镁合金的广泛外科手术应用仍面临障碍,主要是对在所谓生理条件下体内金属降解机理了解甚少。因此,无法获得这种植入物在体内保留多长时间的可靠预测。 洛夫勒教授及其同事借助分析透射电子显微镜(TEM),能够在几秒到几小时的模拟生理条件下,以前所未有的纳米分辨率详细观察镁合金的结构和化学变化。使用这项现代技术证明了以前无法获得的脱合金机制,该机制可确定镁基质中沉淀物的降解。 ...
根据不同用途,外科植入物通常被 FDA 视为 II 类或 III 类医疗器械,需经过一系列静态、疲劳或二者组合的测试。骨钉测试脊柱植入物测试髋关节植入物假体测试接骨板测试椎间融合器测试膝关节胫骨托测试牙科器械测试口腔生物力学的典型试验的研究对象主要有种植体、修复体及正畸材料。通过进行静态和疲劳试验,可分析口腔功能过程中的力学现象和过程。...
此外,在临床失效的植入物同样需要被取出,分析这些产品失效的原因,保护患者不被劣质产品所侵害。徕卡显微系统是全球显微科技与分析科学仪器领导厂商,拥有100多年的光学分析仪器制造经验,自十九世纪公司成立以来,徕卡以其对光学成像的极致追求和不断进取的创新精神得到业界和客户的广泛认可。...
2部分:测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》102YY/T 1431—2016《...
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