CGA M-11-2014
符合制药 CGMP 质量体系方法的指南
Guideline for compliance with the quality systems approach to pharmaceutical CGMPS
- 标准号
- CGA M-11-2014
- 发布
- 2014年
- 发布单位
- 美国压缩气体协会
- 适用范围
- 本出版物为医用气体制造商如何实施质量体系方法以满足 21 CFR 第 210 和 211 部分的要求提供了指导。它基于对 FDA 2006 年 9 月的制药 CGMP 法规行业质量体系方法指南的审查。
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