1.3 微生物截留试验条件选择由于存在药品导致微生物大小减小的可能性,因此尽可能地将挑战微生物在药品中直接培养进行挑战。有些情况下可能需使用替代溶液进行试验,例如,产品有杀菌性等。这种情况下,可行的替代方案是先用测试过滤器在模拟实际工艺的最差工艺参数条件下暴露于药物溶液当中,然后在第二阶段使用改性后的溶液或修改过的工艺条件进行进行细菌挑战试验。...
第6部分:60°锥形47橡胶聚合物鉴定 裂解气相色谱质谱法48金属和合金的腐蚀 大气腐蚀引起材料的金属流失率的测定和评估程序49金属和合金的腐蚀 人造海水沉积盐加速循环腐蚀试验 恒定绝对湿度下干燥/湿润循环过程50金属和合金的腐蚀 海港设施的阴极保护51金属和合金的腐蚀 混凝土用钢筋的阴极保护52金属及合金的腐蚀 金属材料在高温腐蚀条件下的热循环暴露氧化试验方法53金属和合金的腐蚀 核反应堆用锆合金水溶液腐蚀试验...
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