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对于临床研究,发起人必须根据FD&C法案21U.S.C.355(i)和FDA法规(21CFR第312部分和21CFR601.21)提出有效的新药临床试验申请(investigationalnewdrugapplication,IND)。1988年,FDA在21CFR第312部分(子部分E)中发布了关于加速向病情严重的患者提供具有前景的治疗方法的规定。...
涉及条款主要内容包括:进口产品符合伊拉克标准和伊拉克技术要求;在伊拉克进口边境实施边境检查;所有在伊拉克进口前检验、测试和出证方案管辖范围内的产品,进口到伊拉克必须随附符合性证书或者放货通知。其采用的标准为伊拉克标准和伊拉克技术要求以及伊拉克中央标准质量控制组织批准的国际标准。评定方法为装船前检验、实验室测试、边境核实、文件核实当中的一种或者多种方法组合。...
抛光机COC认证准备资料如下: 1.申请表 2.形式发票或商业发票 3.装箱单 4.提交符合性文件(根据适用标准的第三方证书、测试报告(可接受CNAS资质报告)、分析报告) 5.制造商证书(根据ISO 9001或其他质量标准如ISO/TS 16949,ISO 13485等,如有) 6.其他信息:摩洛哥海关编码(HS)、FOB Value、进口许可证号/唯一商品声明(DUM) 验货通过后机构将对照贸易商提供的文件和检验报告...
容重器COC认证准备资料如下: 1.申请表 2.形式发票或商业发票 3.装箱单 4.提交符合性文件(根据适用标准的第三方证书、测试报告(可接受CNAS资质报告)、分析报告) 5.制造商证书(根据ISO 9001或其他质量标准如ISO/TS 16949,ISO 13485等,如有) 6.其他信息:摩洛哥海关编码(HS)、FOB Value、进口许可证号/唯一商品声明(DUM) 验货通过后机构将对照贸易商提供的文件和检验报告...
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