CFR 21-600.2-2014
食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第A子部分:总则. 第600.2节:邮件地址.

Food and drugs. Part600:Biological products:general. SubpartA:General provisions. Section600.2:Mailing addresses.

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标准号

CFR 21-600.2-2014

发布

2014年

发布单位

US-CFR-file

当前最新

CFR 21-600.2-2014

 

 

适用范围

(a) 受生物制品评估和研究中心 (CBER) 监管的许可生物制品。除非本节 (c) 或 (d) 段另有规定，或 FDA 法规另有规定，本章第 600 至 680 部分（如适用）中引用的所有向 CBER 提交的材料必须发送至： 文件控制中心 ( HFM–99)，生物制品评价和研究中心，美国食品和药物管理局，1401 Rockville Pike, suite 200N, Rockville, MD 20852–1448。此类提交的示例包括：生物制品许可证申请 (BLA) 及其修正案和补充、不良经验报告、生物产品偏差报告、死亡报告和其他信件。生物制品样品不得发送至该地址，但必须发送至本节(c)段中的地址。

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