CFR 21-600.80-2014
食品和药物. 第600部分:生物制品:总则. 第D子部分:总则. 第600.80节:售后不利报告.

Food and drugs. Part600:Biological products:general. SubpartD:Reporting of adverse experiences. Section600.80:Postmarketing reporting of adverse experiences.

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标准号

CFR 21-600.80-2014

发布

2014年

发布单位

US-CFR-file

当前最新

CFR 21-600.80-2014

 

 

适用范围

(a) 定义。下列术语定义适用于本节： 不良经历。与人类使用生物制品相关的任何不良事件，无论是否被视为与产品相关，包括以下内容： 在专业实践中使用生物制品过程中发生的不良事件；因过量服用产品而发生的不良事件，无论是意外还是故意；因滥用产品而发生的不良事件；因撤回产品而发生的不良事件；以及预期药理作用的任何失败。

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