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具体而言,最终法规修订了21 CFR第600.21节中关于两年一次的检查要求,以便为基于风险的检查时间表让路,删除了21 CFR第600.22节的(a)至(h)条款,这部分条款与《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)第704节关于生物制品检查的法定要求重复。下面我们来看看阻碍该法规施行的“重大不利评论”以及FDA的回复。...
第160号公告拟修订27 CFR第24部分的标签和记录保存条例,对酒精度高于7%标记豁免进行规定;第164号公告修订内容为用于葡萄酒和制造葡萄酒材料的许可处理等;第165号公告拟在批准用于指定美国葡萄酒的葡萄品种名单中加入一些新名称、修订两个条目名称等。...
商务部关于废止部分规章的决定》已经2016年10月21日商务部第85次部务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 部长:高虎城 2016年11月3日 商务部关于废止部分规章的决定 为贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、调结构、惠民生的要求,进一步转变政府职能,深化简政放权、放管结合、优化服务改革,商务部对有关规章进行了全面清理,决定废止16件规章。...
自信合规——Cubis®II天平满足所有要求,适用于制药和生物技术以及环境,食品和饮料,医疗,化学和汽车等应用市场等受监管市场的完全合规流程。 Cubis®II是第一个以无纸化方式支持实现CFR第11部分和EU附件11合规性所有要求的天平产品,消除了过程数据或签名伪造的可能性,能确保从数据采集到分析的经过验证的电子记录。...
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