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应用技术获得长作用的药物剂型的研究和实践已有40 余年历史。特别是口服缓释和控释固体剂型的研究和开发已成为当今医药工业发展的一个重要方向。可以用多种技术制备口服缓释和控释制剂，而包衣技术则是最常用最有效的方法之一。包衣技术是制剂生产中最古老和最常用的一种方法，迄今已有 150 余年的历史，尽管如此，长期以来人们认为包衣只是一种工艺技术，而不是科学。...
口服固体药物产品开发需要考虑的因素在口服固体药物产品的设计、研发和放大过程中，应用多学科的科学理论和工程原理,采用系统的研究方法,可以帮助我们合理开发制剂和工艺，解决研发和生产过程中遇到的问题。在工业化生产过程中，对产品和工艺的深入理解、在研发当中累积的经验和知识对控制产品的变异性很重要。在产品和工艺的设计过程中，要考虑以下因素才能在整个产品生命周期中确保产品的质量和性能。...
暂未纳入国家集采的20款口服缓控释制剂（18个通用名药品）中，有3个通用名药品已形成“1+3”及以上的竞争格局，满足集采条件，包括安非他酮缓释控释剂型、米拉贝隆缓释控释剂型及非洛地平缓释控释剂型。已有企业过评且暂未纳入国采的口服缓控释制剂注：未销售或销售额低于1亿元用*代表来源：米内网数据库非洛地平属于钙通道阻滞剂，为一线长效的降压药物。...
比如治疗癫痫的左乙拉西坦，FDA既批准了片剂，口服溶液，也批准上市了静脉用小水针，还批准上市了氯化钠输液，而且氯化钠输液就有100ml：0.5g，100ml：1.0g和100ml：1.5g三个规格，输液的三个规格应该更方便临床的急救下使用。这说明对于某些药物，不同的剂型在临床上是必要的，对于FDA批准的共存的不同剂型的仿制不会被简单当成是乱改剂型。...
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