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1980年初步建立的受试者保护法规(21 CFR 50)[2]强调临床试验中对受试者的保护。1981年批准通过的伦理委员会法规(21 CFR 56)[3],规定伦理委员会人员组织、功能操作的同时,还建立了伦理委员会及所属临床试验机构不合规时的行政处理制度,包括发布警告信、资格罚与信息公开等。...
(3)婴儿配方奶粉的标签要求婴儿配方奶粉的标签要符合联邦法规中21章第101部分和105部分的食品标签要求,同时美国联邦法规21 CFR 107(B)中规定了婴儿配方奶粉的额外标签要求,其中豁免的婴儿配方奶粉标签应符合美国联邦法规21 CFR 107.50的相关规定。...
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