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第二十一条规定:“投诉举报承办单位应当以适当方式将办理结果及时反馈投诉举报人,也可以由投诉举报机构反馈投诉举报人。”第二十二条规定:“投诉举报的受理、办理、协调、审查、反馈等环节,一般应当自受理之日起60日内全部办结;情况复杂的,经投诉举报承办单位负责人批准,可适当延长办理期限,但延长期限不得超过30日,并告知投诉举报人和有关投诉举报机构延期理由。法律、行政法规、规章另有规定的,从其规定。”...
*婴儿配方奶粉新产品的生产商必须向FDA注册、通报和提交验证申请,具体由营养标签和膳食补充剂办公室ONPLDS负责。企业提交注册和通报将有助于FDA对企业的审查。(2)通报 FFDCA第412(d)(1)部分(21 USC 350a(d)(1))及21 CFR 106.120条款规定,生产商应至少在新的婴儿配方奶粉投入或交付州际贸易之前90天向FDA提交其意向通知书。...
具体而言,最终法规修订了21 CFR第600.21节中关于两年一次的检查要求,以便为基于风险的检查时间表让路,删除了21 CFR第600.22节的(a)至(h)条款,这部分条款与《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)第704节关于生物制品检查的法定要求重复。下面我们来看看阻碍该法规施行的“重大不利评论”以及FDA的回复。...
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