AAMI/IEC 62366-1:2015
医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用

Medical devices - Part 1 : Application of usability engineering to medical devices


 

 

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标准号
AAMI/IEC 62366-1:2015
发布
2015年
发布单位
US-AAMI
当前最新
AAMI/IEC 62366-1:2015
 
 
适用范围
本文件规定了制造商分析、指定、开发和评估医疗器械与安全相关的可用性的流程。这种可用性工程（人因工程）过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误（即正常使用）相关的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。

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