EN ISO 1135-5:2015
医用输液设备.第5部分:一次性使用输液器输液压力(ISO 1135-5:2015)

Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2015)


 

 

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标准号
EN ISO 1135-5:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 1135-5:2015
 
 
引用标准
EN 15986:2011 IEC 80416-1:2008 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 291:2008 ISO 3696:1987 ISO 3826-1:2013 ISO 3826-2:2008 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 7864:1993
被代替标准
FprEN ISO 1135-5:2015
适用范围
ISO 1135 的这一部分规定了使用产生压力高达 200 kPa (2 bar) 的压力输液装置的一次性输血设备的要求。 该国际标准确保与血液和血液成分容器以及静脉穿刺装置的兼容性。 ISO 1135 这部分的其他目标是为输血设备所用材料的质量和性能规范提供指导,为输血设备的各个部件提供名称,并确保设备与红细胞和血浆成分的兼容性。 不应使用这些设备在压力下转移血小板成分。 在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,并优先于 ISO 1135 的这一部分。

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