为此,美国FDA、日本厚生省给出了不同接触途径具体的DEHP人体可耐受限量值,并对相关从业者及医疗机构发布了预警通告。虽然欧盟在法规层面没有明确禁止DEHP在医疗器械中的使用,但其对血袋专用PVC原材料及标签均作出了明确规定。此外,日本厚生劳动省于2002年发表了’医药和医疗用品安全’信息通告,劝告医务人员不要使用含DEHP的PVC医疗用品。...
2008年新年伊始,巴西发布玩具有毒物质测试补充新要求,规定所有乙烯基材料制成的玩具不得含有浓度超过0.1% 的DEHP、BBP或DBP,同时,特别是对三岁以下儿童使用的乙烯基玩具,增补了禁止含有浓度超过0.1%的DIN P、DIDP或DNOP的有毒物质测试要求。我国台湾地区则在欧洲邻苯二甲酸盐含量禁令生效后禁止使用两种邻苯二甲酸盐增塑剂。...
2.1.3 注意事项使用的水应为纯水,分析纯以上级别试剂所用容器应用纯水或其他溶剂清洗3次以上,有特殊要求的标准溶液还需事先做纯水的空白值检验。配制硝酸硫酸盐酸等溶液时,应用耐热容器,把酸小心的倒入水中,并不断搅拌。标定后的标准溶液必须有标签,标明溶液的名称、浓度、标定日期、有效日期、标定人名、校核人名,倾倒时标签向手心。...
本标准规定了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。 54.YY/T 0927-2014《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南》 本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。...
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