二,执行标准YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696: 1987,MOD )GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB 8368—2005,ISO 8536—4:2004,MOD)GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1...
(青萍)影响.浮萍生长抑制试验 EN ISO 10993-3-2003 医疗器械的生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003 EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994 国际标准化组织,关于生物毒性的标准...
(带针)(PVC、TPU、TPE等材质)、电子输注泵、一次性使用输注导管包、一次性使用带输液贴式输液器、一次性使用压力输液器其他经外周插管的中心静脉导管、一次性使用补液管路、一次性使用配药器(带针)、一次性使用血液采集器(转移袋)、一次性使用内窥镜给药管2策略流程PROCEDURE可提取物研究通过考察提取溶剂的pH、离子强度、极性等因素,获得药包材的可提取物信息毒理学评估研究对可提取物进行安全风险评价...
(一)洪湖泰宁医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管、外圆锥接头(分离力)不符合标准规定。 (二)湖北仙明医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管不符合标准规定。 (三)吉林省宏安医用器材有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管不符合标准规定。 (四)哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,管路不符合标准规定。 ...
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