EN 13544-1:2007+A1:2009
呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
EN 13544-1:2007+A1:2009 发布历史
EN 13544-1:2007+A1:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-08。
EN 13544-1:2007+A1:2009 在中国标准分类中归属于: C71 工业物理因素危害控制，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
EN 13544-1:2007+A1:2009 呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件的最新版本是哪一版？
最新版本是 EN 13544-1:2007+A1:2009 。
EN 13544-1:2007+A1:2009 发布之时，引用了标准
- EN 1041:2008 医疗装置制造商提供的信息
- EN 1281-2:1995 麻醉和呼吸设备 锥形连接器 第2部分：螺纹承重连接器（ISO 5356-2：1987 修改）
- EN 1707:1996 注射器,针头和其它医疗器械用有6%鲁尔的锥形接头.锁紧接头
- EN 20594-1:1993 注射器,针头和其它医用设备带6%锥度的锥形配件.第1部分:一般要求.包含修改件A1-1997;ISO 594-1-1986
- EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］*， 2024-01-31 更新
- EN 556-2:2003 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求*， 2024-01-31 更新
- EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:电磁兼容要求和试验;合并勘误表2010年3月
- EN 60601-1:1990 医疗电气设备.第1部分:安全性的一般要求.(包括修改件A1-1993,A11-1993,A12-1993,A2-1995和A13-1996.包括1994年7月勘误表.包括2005年8月勘误表.IEC 60601-1-1988 + A1-1991 + A2-1995 + c)
- EN 737-1:1998 医用气体管道系统 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端装置
- EN 739:1998 医疗用气体设备的低压软管组件.包含修改件A1-2002
* 在 EN 13544-1:2007+A1:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
EN 13544-1:2007+A1:2009的历代版本如下：
- 2009年 EN 13544-1:2007+A1:2009 呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件
- 2007年 EN 13544-1:2007 呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统和其元部件.包含修改件A1-2009
- 2004年 EN 13544-1:2004 呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件
- 2001年 EN 13544-1:2001 呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件
EN 60601-1:1990 第 1 条中给出的范围适用，但 1.1 被以下内容替代：
1.1 本欧洲标准规定了用于通过呼吸系统向人体输送气雾剂形式药物的雾化系统的要求。 该欧洲标准包括可源自例如压缩机、管道系统、气瓶等的气动雾化器，或电动雾化器（例如超声波和膜装置）或手动雾化器。 注：EN ISO 8185:1997 + AC:2002“加湿器”中规定了具有加湿功能的雾化器的要求（参见 56.102）。 本欧洲标准不适用于预充有特定药品（例如 MDI、DPI）的雾化器。
- 标准号
- EN 13544-1:2007+A1:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 欧洲标准化委员会
- 当前最新
- EN 13544-1:2007+A1:2009
- 引用标准
- E EN 1041:2008 EN 1281-2:1995 EN 1707:1996 EN 20594-1:1993 EN 556-1/AC:2006 EN 556-1:2001 EN 556-2:2003 EN 60601-1-2:2007 EN 60601-1:1990 EN 737-1:1998 EN 739:1998 EN 980:2008 ENV 737-6-2003
- 被代替标准
- EN 13544-1-2007 EN 13544-1/prA1-2009
EN 13544-1:2007+A1:2009相似标准
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