EN ISO 22718-2015
化妆品.微生物学.葡萄球菌的检测(ISO 22718:2015)

Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus

EN ISO 22718-2015 发布历史

Diese Internationale Norm gibt allgemeine Anleitungen für den Nachweis und die Identifizierung des festgelegten Mikroorganismus Staphylococcus aureus in kosmetischen Mitteln. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Mikroorganismen können in Übereinstimmung mit nationalen Praktiken oder Regelungen von Land zu Land unterschiedlich sein. Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, für die diese Internationale Norm anwendbar ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko (siehe ISO 29621) darstellen, umfassen jene mit geringer Wasseraktivität, alkoholisch-wässrige Produkte, Produkte mit extremen pH-Werten usw. Das in dieser Internationalen Norm beschriebene Verfahren basiert auf dem Nachweis von Staphylococcus aureus in einem nicht-selektiven Flüssigmedium (Anreicherungsbouillon), gefolgt von einer Isolation auf einem selektiven Agarmedium. In Abhängigkeit von der erforderlichen Nachweisgrenze können andere Verfahren angemessen sein. ANMERKUNG Für den Nachweis von Staphylococcus aureus kann eine Subkultivierung auf nicht-selektiven Nähr- medien erfolgen, gefolgt von geeigneten Schritten zur Identifizierung (z. B. unter Anwendung von Identifizierungskits). Wegen der großen Vielfalt an kosmetischen Mitteln innerhalb dieses Anwendungsbereichs, ist dieses Verfahren möglicherweise für einige Produkte nicht in allen Einzelheiten geeignet (z. B. bestimmte mit Wasser nicht mischbare Produkte). Andere Internationale Normen (ISO 18415) können geeignet sein. Ersatzweise können für die hier aufgeführten Untersuchungen andere Verfahren (z. B. automatisierte) zur Anwendung kommen, vorausgesetzt, dass deren Gleichwertigkeit nachgewiesen oder sich das Verfahren anderweitig als geeignet erwiesen hat.

EN ISO 22718-2015由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2015-12。

EN ISO 22718-2015 在中国标准分类中归属于: Y42 化妆品，在国际标准分类中归属于: 07.100.99 有关微生物学的其他标准,71.100.70 美容品、化妆品。

EN ISO 22718-2015 发布之时，引用了标准

• EN 1040-2005 化学消毒剂和杀菌剂.化学消毒剂和杀菌剂的基本灭菌活性评估用定量悬浮液试验的试验方法和要求(第1阶段)*， 2022-07-29 更新
• EN 12353-2013 化学消毒剂和防腐剂.保存测试生物用于杀菌的确定(包括军团菌),mycobactericidal,杀孢
• ISO 18415-2007 化妆品.微生物学.特异性和非特异性微生物的检测
• ISO 21148-2005 化妆品.微生物学.微生物检查的一般说明
• ISO 21149-2006 化妆品.微生物学.好氧嗜温菌的计数和检测
• ISO 29621-2010 化妆品.微生物学.微生物的低风险产品鉴定和风险评估用指南

* 在 EN ISO 22718-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 22718-2015的历代版本如下：

• 2009年06月01日 EN ISO 22718-2009 化妆品.微生物学.葡萄球菌的识别
• 2015年12月 EN ISO 22718-2015 化妆品.微生物学.葡萄球菌的检测(ISO 22718:2015)

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标准号

EN ISO 22718-2015

发布日期

2015年12月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

Y42

国际标准分类号

07.100.99;71.100.70

发布单位

IX-CEN

引用标准

EN 1040-2005 EN 12353-2013 ISO 18415-2007 ISO 21148-2005 ISO 21149-2006 ISO 29621-2010 JP 14-2001 USP 28-2005

被代替标准

EN ISO 22718-2009 FprEN ISO 22718-2015

适用范围

Diese Internationale Norm gibt allgemeine Anleitungen für den Nachweis und die Identifizierung des festgelegten Mikroorganismus Staphylococcus aureus in kosmetischen Mitteln. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Mikroorganismen können in Übereinstimmung mit nationalen Praktiken oder Regelungen von Land zu Land unterschiedlich sein. Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, für die diese Internationale Norm anwendbar ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko (siehe ISO 29621) darstellen, umfassen jene mit geringer Wasseraktivität, alkoholisch-wässrige Produkte, Produkte mit extremen pH-Werten usw. Das in dieser Internationalen Norm beschriebene Verfahren basiert auf dem Nachweis von Staphylococcus aureus in einem nicht-selektiven Flüssigmedium (Anreicherungsbouillon), gefolgt von einer Isolation auf einem selektiven Agarmedium. In Abhängigkeit von der erforderlichen Nachweisgrenze können andere Verfahren angemessen sein. ANMERKUNG Für den Nachweis von Staphylococcus aureus kann eine Subkultivierung auf nicht-selektiven Nähr- medien erfolgen, gefolgt von geeigneten Schritten zur Identifizierung (z. B. unter Anwendung von Identifizierungskits). Wegen der großen Vielfalt an kosmetischen Mitteln innerhalb dieses Anwendungsbereichs, ist dieses Verfahren möglicherweise für einige Produkte nicht in allen Einzelheiten geeignet (z. B. bestimmte mit Wasser nicht mischbare Produkte). Andere Internationale Normen (ISO 18415) können geeignet sein. Ersatzweise können für die hier aufgeführten Untersuchungen andere Verfahren (z. B. automatisierte) zur Anwendung kommen, vorausgesetzt, dass deren Gleichwertigkeit nachgewiesen oder sich das Verfahren anderweitig als geeignet erwiesen hat.