ASTM F1264-16
髓内固定装置的标准规格和试验方法

Standard Specification and Test Methods for Intramedullary Fixation Devices

被代替

标准号

ASTM F1264-16

发布

2016年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1264-16e1

当前最新

ASTM F1264-16e1

 

 

适用范围

A1.4 意义和用途 A1.4.1 该测试方法描述了静态弯曲测试，以确定 IMFD 中心和均匀部分的弯曲刚度和弯曲强度。 A1.4.2 此测试方法可能不适用于所有类型的植入应用（即存在螺钉孔的IMFD的近端或远端）。提醒用户考虑所测试的设备及其潜在应用的方法的适当性。 1.1本规范旨在提供髓内固定装置（IMFD）的设计和机械功能的表征，指定标签和材料要求，提供IMFD机械性能表征的测试方法，并确定进一步开发的需求测试方法和性能标准。最终目标是制定一个标准，定义用于测量 IMFD 及其与骨骼的固定的性能相关机械特性的性能标准和方法。本规范的目的不是定义这些设备的性能水平或特定病例的临床性能，因为没有足够的知识来预测在个体患者中使用任何这些设备进行特定日常生活活动的后果。本规范的目的不是描述或指定IMFD 的具体设计。 1.2本规范描述了用于骨骼系统手术固定的IMFD。它提供了基本的IMFD几何定义、尺寸、分类和术语；标签和材料规格；性能定义；确定对设备体内性能重要的测试方法和特性。
1.3 本标准包含多种测试方法。然而，用户不一定有义务使用所有描述的方法进行测试。相反，用户应该仅在合理的情况下选择适合特定设备设计的测试方法。这可能只是本文描述的测试方法的子集。 1.4本规范包括四种标准测试方法：
1.4.1静态四点弯曲测试方法附录A1和1.4.2静态扭转测试方法附录A2。
1.4.3“弯曲疲劳试验方法”附录A3。
1.4.4IMFD锁紧螺钉弯曲疲劳试验方法附录A4。
1.5 附录 X1 给出了基本原理。

ASTM F1264-16相似标准

推荐

谁引用了ASTM F1264-16 更多引用