找不到引用WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证 的标准
可见无论是对检验程序进行验证还是确认,正确度、精密度与可报告范围均是必不可少的性能特征。有关正确度与精密度的确认与验证已有很多相关文献,本文将主要阐述对于可报告范围的确认与验证。 可报告范围(reportable range)近年来常被称为可报告区间(reportable interval)。...
EP-5和EP-15在验证厂商精密度性能的统计做法一样,如果临床实验室使用与在某个厂商声明中使用相似分析物浓度的样品,进行精密度实验,得到不精密度指标(s或CV),小于或等于厂商提供的不精密度指标的(s或CV),则临床实验室的不精密度性能被验证;但若临床实验室的精密度性能指标CV或s大于厂商声明的CV或s时,临床实验室的该分析物项目精密度性能没有被验证,需要进行统计学检验。...
GB/T 3358.2-2009 统计学词汇及符号 第2部分: 应用统计 GB/T 6379.1-2004 测量方法与结果的准确度 (正确度与精密度) 第1部分: 总则与定义 GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测 GB/T 32467-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制 术语及定义 JJF 1507 标准物质的选择与应用 RB/T 063 检验检测机构管理和技术能力评价方法的验证和确认要求...
检验程序验证的内容 CNAS-CL38:2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》 检验方法和程序的分析性能验证内容至少应包括: 1、精密度 2、正确度 3、参考范围 4、分析测量范围 5、分析灵敏度的验证 6、临床可报告范围 分析系统的技术要求 精密度的方法学评价方案 •CLSI EP5-A2....
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