YY/T 1789.6-2023
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
In vitro diagnostic testing system performance evaluation methods Part 6: Precision, diagnostic sensitivity and specificity of qualitative reagents
YYT1789.6-2023, YY1789.6-2023
- 标准号
- YY/T 1789.6-2023
- 别名
- YYT1789.6-2023, YY1789.6-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 1789.6-2023
- 适用范围
- 本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方法。本文件适用于制造商对定性检验的体外诊断检验系统的精密度、诊断灵敏度和特异性评价。文件不适用于结果报告为半定量的体外诊断检验系统的性能评价。本文件不适用于医学实验室的性能验证，也不适用于产品型式检验。
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