ASTM F2638-12e1
用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为替代微生物屏障性能的标准试验方法
Standard Test Method for Using Aerosol Filtration for Measuring the Performance of Porous Packaging Materials as a Surrogate Microbial Barrier
ASTM F2638-12e1 发布历史
ASTM F2638-12e1由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2012。
ASTM F2638-12e1 在中国标准分类中归属于: A82 包装材料与容器，在国际标准分类中归属于: 55.040 包装材料和辅助物。
ASTM F2638-12e1 发布之时，引用了标准
ASTM F2638-12e1的历代版本如下：
- 2022年 ASTM F2638-22 用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为替代微生物屏障性能的标准试验方法
- 2018年 ASTM F2638-18 使用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为代理微生物屏障的性能的标准测试方法
- 2012年 ASTM F2638-12e1 用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为替代微生物屏障性能的标准试验方法
- 2012年 ASTM F2638-12 测量作为替代微生物屏障的多空包装材料性能的气溶胶过滤性使用的标准试验方法
- 2007年 ASTM F2638-07 使用气溶胶过滤测量替代微生物物障的疏松包装材料性能的标准试验方法
1.1 本测试方法通过产生 1.0 µm 颗粒的规定气溶胶并使用单颗粒计数器或双颗粒计数器评估材料的过滤效率来测量多孔包装材料的气溶胶过滤性能。 1.2本测试方法适用于包装最终灭菌医疗器械的多孔材料。
1.3 该测试方法的目的是确定发生最大渗透时通过材料的流速。无菌包装应用中使用的某些材料的多孔性质可能妨碍通过该测试方法进行评估。特定材料的最大渗透点可能会在超过测试设备流量的流速下出现。因此，该测试方法可能不适用于评估 ISO8201;5636ߝ3 测量的本特森流速高于 4000 mL/min 的材料的最大渗透点。 1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。这是本标准使用者的责任......
- 标准号
- ASTM F2638-12e1
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2638-18
- 当前最新
- ASTM F2638-22
- 引用标准
- ASTM E177 ASTM E691
ASTM F2638-12e1相似标准
推荐
透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 ASTM F 1608、YY/T 0681.10、YY/T 0681.14
透气包装材料微生物屏障分等试验仪 一，执行标准ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；DIN 58953-6YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》。...
透气包装材料微生物屏障分等试验仪
执行标准：ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》； 意义和应用：本试验箱法用以在试验规定的条件下定量测定透气材料的微生物屏障性能。本试验中获取的数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性的相对能力。这一试验方法不能给出给定材料在特定的无菌包装应用中的性能。...
带你剖析生物安全柜。。。
我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行业标准：生物安全柜》（YY0569~2005），根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。我科艾滋病初筛实验室为Ⅱ级生物安全实验室。选用原则：1.一级生物安全柜：可保护工作人员和环境而不保护样品，其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。...
LB-3308型 细菌过滤效率（BFE）检测仪使用说明
6.参考标准 YY0469-2011 附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器； YY/T 0969-2013 一次性使用医用kou罩； ASTM F2101 用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效果(BFE)的标准试验方法； ASTM F2100 医用kou罩材料性能的标准规范； EN 14683 医用kou罩要求和测试方法。...