EN 868-2:2017
最终灭菌医疗器械的包装-第2部分:消毒包裹物-试验方法和要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods


 

 

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标准号
EN 868-2:2017
发布
2017年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 868-2:2017
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 EN 1041:2008 EN 1149-1:2006 EN 13795:2011 EN 20187:1993 EN 20811:1992 EN 29073-3:1992 EN ISO 11607-1/A1:2014 EN ISO 11607-1:2009 EN ISO 11607-2:2006 EN ISO 13937-1:2000 EN ISO 13938-1:1999 EN ISO 15223-1:2016 EN ISO 1924-2:2008 EN ISO 1974:2012 EN ISO 2758:2014 EN ISO 535:2014 EN ISO 536:2012 EN ISO 9073-9:2008 EN ISO 9237:1995 ISO 2470-2:2008 ISO 3689:1983 ISO 3781:2011 ISO 5636-3:2013 ISO 5725-2:1994 ISO 6588-2:2012 ISO 8601:2004 ISO 9197:2016 ISO 9198:2001
被代替标准
FprEN 868-2-2016
适用范围
本欧洲标准规定了无菌屏障系统和/或包装系统材料的测试方法和值，这些系统和/或包装系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌状态。 除了 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外，EN 868 的这一部分还规定了本欧洲标准所涵盖产品的特定材料、测试方法和值。 EN 868 本部分 4.2.2.1 至 4.2.2.3 中规定的材料旨在一次性使用，而 4.2.2.4 中规定的材料则旨在重复使用。

EN 868-2:2017相似标准

DIN EN 868-2 E:2015-08 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：消毒包裹物 试验方法和要求（草案） DS/EN 868-2:2009 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：灭菌包裹 要求和试验方法 LST EN 868-2-2009 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：灭菌包裹 要求和试验方法 NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：灭菌包裹 要求和试验方法 UNE-EN 868-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：灭菌包裹 要求和试验方法

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谁引用了EN 868-2:2017 更多引用

BS PD CEN ISO/TS 16775:2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南 SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装.第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 DIN EN 868-5:2009 最终灭菌医疗器械的包装.第5部分:多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴.试验方法和要求.英文版本DIN EN 868-5-2009-09


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