EN 868-4:2017
最终灭菌医疗器械的包装-第4部分:纸袋-要求和试验方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods


 

 

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标准号
EN 868-4:2017
发布
2017年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 868-4:2017
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 EN 1041:2008 EN 868-3:2009 EN ISO 11140-1:2014 EN ISO 11607-1/A1:2014 EN ISO 11607-1:2009 EN ISO 11607-2:2006 EN ISO 15223-1:2016 EN ISO 1924-2:2008 ISO 5725-2:1994 ISO 6588-2:2012 ISO 8601:2004 ISO 9197:2016 ISO 9198:2001
被代替标准
FprEN 868-4-2016
适用范围
本欧洲标准规定了由 EN 868-3 中规定的纸张制成的纸袋的测试方法和值，这些纸袋用作无菌屏障系统和/或包装系统，旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌状态。 除了 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外，EN 868 的这一部分还规定了本欧洲标准所涵盖产品的特定材料、测试方法和值。 EN 868 本部分规定的材料仅供一次性使用。

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谁引用了EN 868-4:2017 更多引用

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