ASTM F3140-17
单髁膝关节置换金属胫骨托盘部件循环疲劳试验的标准试验方法
Standard Test Method for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Unicondylar Knee Joint Replacements
- 标准号
- ASTM F3140-17
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F3140-23
- 当前最新
- ASTM F3140-23
- 引用标准
- ASTM E1800 ASTM E1823 ASTM E2083 ASTM E467 ASTM E468 ASTM E739
- 适用范围
- 1.1 该测试方法涵盖了部分膝关节置换术中使用的金属胫骨托的疲劳测试程序。
1.2 本测试方法涵盖使用循环恒幅力对金属胫骨组件进行疲劳测试的程序。它适用于覆盖胫骨内侧或外侧平台的胫骨托。 1.3 该测试方法可能需要修改以适应其他胫骨托设计。 1.4 该测试方法旨在提供有关髁中段无支撑的金属胫骨托的疲劳性能的有用、一致和可重复的信息。 1.5 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
ASTM F3140-17相似标准
推荐
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
本标准规定了膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件的分类、定义和尺寸标注。 51.YY/T 0924.2-2014《外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面》 本标准适用于金属、陶瓷或塑料的股骨部件和胫骨部件。本标准规定了部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。 ...
一例单间室膝关节骨关节炎病例分析
排除手术禁忌证后，于2015年4月17日行股骨下端截骨术(右股骨下段截骨矫形+钢板固定)并同期行右膝关节单髁置换术。术中见股骨干内翻畸形，按术前规划行畸形骨折端15°截骨，外侧骨皮质约1CM，对合截骨端，钢板固定；右膝内侧切口暴露膝关节，术中见股骨内侧髁关节面磨损，内侧胫骨平台及髌骨关节面光整，未见明显骨赘，交叉韧带张力可，外侧半月板完整，行右膝单髁置换术。...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
4月29日，CFDA发布公告，又有93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这93项行标包括：强制性标准28项，推荐性标准65项。 加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单，今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。 ...
一例先天性双膝关节前交叉韧带缺如病例分析
入院后完善相关检查，拟行“双膝关节单髁置换术”，术中发现双膝关节前交叉韧带缺如，故手术方案改为“双膝关节全膝置换术”。术中见双膝关节面软骨退变严重；前交叉韧带在股骨外侧髁内侧面及胫骨髁间嵴附丽处骨面光滑，无交叉韧带组织残留痕迹；左膝内侧半月板桶柄状撕裂，右膝半月板退变严重。见图3。讨论膝关节前交叉韧带缺如在临床较少见。...