IEC 80601-2-59:2017
医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全性和基本性能用详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening


标准号
IEC 80601-2-59:2017
发布
2017年
发布单位
国际电工委员会
替代标准
IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
当前最新
IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
 
 
引用标准
ASTM E1213-14 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-6 AMD 1:2013 IEC 60601-1-6:2010 IEC 60601-1-8 AMD 1:2012 IEC 60601-1-8:2006 IEC 60601-1:2005 ISO/TR 13154:2017
被代替标准
IEC 80601-2-59:2008 IEC/FDIS 80601-2-59:2017
适用范围
IEC 80601 的这一部分适用于筛查热像仪的基本安全和基本性能,该热像仪旨在用于在受控环境条件下对人体进行个体非侵入性发热体温筛查,以下简称 ME 设备。本文件规定了筛选热成像仪的实验室表征测试限值。注 101 筛查热像仪用于筛查人体并检测高于正常水平的皮肤温度。皮肤温度升高后需要使用临床温度计进行后续温度测量(参见 ISO 80601-2-56 [30])。注102 此类设备的主要部分通常称为红外摄像机。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@,则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。

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