DIN EN 80601-2-35-2017
医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016

Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use (IEC 80601-2-35:2009 + Cor.:2012 + Cor.:2015 +

DIN EN 80601-2-35-2017 发布历史

This standard of DIN EN 80601-2-35/A1 (VDE 0750-2-35/A1) is the alignment of the amendment of DIN N 60601-1:2013 and the related collateral standards of DIN EN 60601-1-x series. By the introduction of undated references, if no technical change is needed in this standard, the simplification of further alignment will be provided in the DIN EN 60601-2-series. Additional technical changes may be also included for the alignment of IEC 60601-1-2(electromagnetic phenomena), IEC 60601-1-11(home use) and IEC 60601-1-12(emergency use).

DIN EN 80601-2-35-2017由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2017-1101，并于 2017-11-01 实施。

DIN EN 80601-2-35-2017 在中国标准分类中归属于: C38 普通诊察器械，在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。

DIN EN 80601-2-35-2017 发布之时，引用了标准

  • DIN EN 60320-1-2016 家用和类似一般用途的器具连接器.第1部分:一般要求(IEC 60320-1-2015+COR1-2016).德文版本EN 60320-1-2015+AC-2016*， 2016-04-01 更新
  • DIN EN 60335-2-53-2012 家用和类似用途电器.安全性.第2-53部分:桑拿浴加热电器和红外线舱的详细要求(IEC 60335-2-53-2011).德文版本EN 60335-2-53-2011*， 2012-06-01 更新
  • DIN EN 60384-14-2014 电子设备用固定电容器.第14部分:分规范.抑制电磁干扰和电源网络连接用固定电容器(IEC 60384-14-2013).德文版本EN 60384-14-2013*， 2014-04-01 更新
  • DIN EN 60529-2014 由外壳提供的防护等级(国际防护等级代码)(IEC 60529-1989+A1-1999+A2-2013).德文版本EN 60529-1991+A1-2000+A2-2013*， 2014-09-01 更新
  • DIN EN 60601-1-2013 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013*， 2013-12-01 更新
  • DIN EN 60601-1-2-2016 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015*， 2016-05-01 更新
  • DIN EN 60601-1-3-2014 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013).德文版本EN 60601-1-3-2008 + Cor.-2010*， 2014-06-01 更新
  • DIN EN 60601-1-6-2016 医用电气设备.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.汇编标准:可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013).德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015*， 2016-02-01 更新
  • DIN EN 60601-1-8-2014 医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013*， 2014-04-01 更新
  • DIN EN 60601-2-19-2017 医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育箱的基本安全及基本性能用详细要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016
  • DIN EN 60601-2-20-2010 医用电气设备. 第2-20部分: 婴儿传送培育器的基本安全和主要性能专门要求（IEC 60601-2-20: 2009）; 德文版本 EN 60601-2-20: 2009*， 2010-06-01 更新
  • DIN EN 60601-2-21-2010 医疗电气设备.第2-21部分:婴儿辐射保温箱基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-21-2009).德文版本EN 60601-2-21-2009*， 2010-01-01 更新
  • DIN EN ISO 2439-2009 柔性泡沫聚合材料 硬度的测定(压痕法)*， 2009-05-01 更新
  • DIN EN ISO 14971-2013 医疗器械. 风险管理在医疗器械上的应用 (ISO 14971-2007, 修正版本2007-10-01); 德文版本EN ISO 14971-2012*， 2013-04-01 更新
  • IEC 60320-1-2001 家用和类似一般用途电器耦合器 第1部分：一般要求*， 2001-06-01 更新
  • IEC 60335-2-53-2011 家用和类似用途电器.安全性.第2-53部分:桑拿浴加热电器和红外线舱的详细要求*， 2011-04-01 更新
  • IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求*， 2005-12-01 更新
  • IEC 60601-1-2-2007 医用电气设备.第1-2部分:基础安全和基本性能的一般要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验*， 2007-03-01 更新
  • IEC 60601-1-8-2003 医疗电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南*， 2003-08-01 更新
  • IEC 60601-1-8-2006 *， 2006-10-01 更新
  • IEC 60601-1-10-2007 *， 2007-11-01 更新
  • IEC 60601-1 修改件2.医用电气设备.第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:环境意识设计的要求*， 2020-07-22 更新

* 在 DIN EN 80601-2-35-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

DIN EN 80601-2-35-2017的历代版本如下：

  • 2010年08月 DIN EN 80601-2-35-2010 医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009).德文版本EN 80601-2-35-2009
  • 1970年01月 DIN EN 80601-2-35-2017 医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016

 

 

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标准号
DIN EN 80601-2-35-2017
发布日期
1970年01月
实施日期
2017年11月01日
废止日期
无
中国标准分类号
C38
国际标准分类号
11.140
发布单位
DE-DIN
引用标准
DIN EN 60320-1-2016 DIN EN 60335-2-53-2012 DIN EN 60384-14-2014 DIN EN 60529-2014 DIN EN 60601-1-2013 DIN EN 60601-1-2-2016 DIN EN 60601-1-3-2014 DIN EN 60601-1-6-2016 DIN EN 60601-1-8-2014 DIN EN 60601-1-10-2016 DIN EN 60601-2-19-2017 DIN EN 60601-2-20-2010 DIN EN 60601-2-21-2010 DIN EN ISO 2439-2009 DIN EN ISO 14971-2013 ASTM C 578-2001 ASTM F 1690-1996 IEC 60320-1-2001 IEC 60335-2-53-2011 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-1-8-2003 IEC 60601-1-8-2006 IEC 60601-1-10-2007 IEC 60601-1
被代替标准
DIN EN 80601-2-35-2010 DIN EN 80601-2-35/A1-2015
适用范围
This standard of DIN EN 80601-2-35/A1 (VDE 0750-2-35/A1) is the alignment of the amendment of DIN N 60601-1:2013 and the related collateral standards of DIN EN 60601-1-x series. By the introduction of undated references, if no technical change is needed in this standard, the simplification of further alignment will be provided in the DIN EN 60601-2-series. Additional technical changes may be also included for the alignment of IEC 60601-1-2(electromagnetic phenomena), IEC 60601-1-11(home use) and IEC 60601-1-12(emergency use).

DIN EN 80601-2-35-2017系列标准

DIN EN 80601-2-30-2016 医疗电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全和主要性能的特定要求(IEC 80601-2-30-2009+Corrigendum Jan. 2010+A1-2013);德文版本EN 80601-2-30-2010+A1-2015 DIN EN 80601-2-58-2015 医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用透镜拆卸装置和玻璃体切除装置基本安全和必要性能的详细要求(IEC 80601-2-58-2014).德文版本EN 80601-2-58-2015 DIN EN 80601-2-59-2010 医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全和基本性能用详细要求(IEC 80601-2-59-2008 + 勘误表 2009).德文版本EN 80601-2-59-2009 DIN EN 80601-2-60-2016 医疗电气设备.第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-60-2012).德文版本EN 80601-2-60-2015


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