GOST R 57629-2017
Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets

Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets

GOST R 57629-2017 发布历史

GOST R 57629-2017由RU-GOST R 发布于 2017-00-00，并于 2018-07-01 实施。

GOST R 57629-2017在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

GOST R 57629-2017 发布之时，引用了标准

• GOST ISO 7864-2011 一次性使用无菌皮下注射器*， 2022-07-30 更新
• GOST ISO 10993-1-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第1部分.评价与测试*， 2022-07-30 更新
• GOST ISO 10993-4-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第4部分.与血液相互作用的试验的选择*， 2022-07-30 更新
• GOST ISO 10993-11-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分.系统毒性试验*， 2022-07-30 更新
• GOST ISO 11135-2012 医疗器械.环氧乙烷消毒程序的验证和常规控制*， 2022-07-30 更新
• GOST ISO 11137-1-2011 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求*， 2022-07-30 更新
• GOST ISO 14644-1-2002 净化室及其有关的控制环境.空气纯度分类*， 2022-07-30 更新
• GOST R ISO 15223-1-2014 医疗器械. 用于医疗器械标签、 标记和提供信息的符号. 第1部分. 通用要求*， 2022-07-30 更新
• GOST R 52501-2005 分析实验室用水.规范*， 2022-07-30 更新
• GOST R 52770-2016 医疗器械. 安全要求. 卫生化学和毒理学试验方法*， 2022-07-30 更新
• GOST 25047-1987 一次性整套注入、抽出和移注装置.技术条件

* 在 GOST R 57629-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

GOST R 57629-2017的历代版本如下：

• 2017年 GOST R 57629-2017 Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets

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标准号

GOST R 57629-2017

发布日期

2017年

实施日期

2018年07月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

RU-GOST R

引用标准

GOST ISO 7864-2011 GOST ISO 10993-1-2011 GOST ISO 10993-4-2011 GOST ISO 10993-11-2011 GOST ISO 11135-2012 GOST ISO 11137-1-2011 GOST ISO 14644-1-2002 GOST R ISO 15223-1-2014 GOST R 52501-2005 GOST R 52770-2016 GOST 25047-1987