DIN EN 82304-1:2018
健康软件. 第1部分：产品安全通用要求(IEC 82304 - 1:2016)；德文版本EN 82304-1:2017
Health Software - Part 1: General requirements for product safety (IEC 82304-1:2016); German version EN 82304-1:2017
- 标准号
- DIN EN 82304-1:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN 82304-1:2018
- 引用标准
- DIN EN 60601- DIN EN 60601-1 Beiblatt 2:2009 DIN EN 60601-1-10:2016 DIN EN 60601-1-11:2016 DIN EN 60601-1-12:2016 DIN EN 60601-1-1:2002 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2014 DIN EN 60601-1-4:2001 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8/A11:2018 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013 DIN EN 60601-2-1:2016 DIN EN 60601-2-2 Beiblatt 1:2014 DIN EN 60601-2-2:2010 DIN EN 60601-2-3:2017 DIN EN 60601-2-4:2012 DIN EN 60601-2-5:2016 DIN EN 60601-2-6:2017 DIN EN 60601-2-8:2016
- 被代替标准
- DIN EN 82304-1:2013
- 适用范围
- 本国际标准适用于健康软件的设计、制造、安装、维护和处置的整个生命周期。该标准没有对医疗设备中嵌入的软件提出要求。
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