ISO 8637-3:2018
血液净化体外循环系统.第3部分:血浆过滤器
Extracorporeal systems for blood purification - Part 3: Plasmafilters
- 标准号
- ISO 8637-3:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 8637-3:2018
- 引用标准
- ISO 10993-11:2017 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2017 ISO 10993-7:2008 ISO 80369-7:2016 ISO 8637-1:2017
- 适用范围
- 本文件规定了血浆过滤器安全相关参数的要求和验收标准（包括测试方法）。 仅包括那些特定于血浆过滤器的要求。 它规定了用于人类的无菌一次性血浆过滤器的要求。 本文件不涉及与毒性有关的事项。 此类问题在相关部分有所涉及，但不适用于可用于血浆置换血管通路装置、氧合器或有源医疗装置的体外回路。 本文件不涉及更换液。
ISO 8637-3:2018相似标准
KS P ISO 8637-3-2022 血液净化用体外系统第3部分:血浆过滤器
EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器