编辑:目前世界各国对中药材和中成药中的重金属的含量都提出了严格的要求。中国内地对此的标准是怎样的? 钱忠直:2005年版《中国药典》增加了中药材中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu) 等5种有害元素的测定方法及限量标准,这对于提高中药材质量、维护传统药物在国际上的声誉、 使中药走向世界具有重要的意义。...
对于人参与红参等不同加工品、地黄与熟地黄、女贞子与酒女贞子、苦杏仁与嬋苦杏仁等“生熟异治”的饮片,通过对其加工或炮制过程中的成分转化等开展深入研究,分别制定了含量测定指标及其限度,更加体现了中药的传统特色。此外,还建立了银杏叶提取物的特征图谱,补充和修订了一批中药材和饮片、中成药的显微、薄层色谱、特征图谱等鉴别,以及含量测定方法、指标及其限度,使中药专属性和有效性控制明显提升。 ...
小结 测定中草药中的重金属含量是中药质控中关键的一环,本实验选取了两种中药材标准物质,采用密闭罐电热板消解前处理,ICP-MS分析多元素。样品基质的变化只需采用在线引入的内标元素校正即可,对样品中不同浓度级别的待测元素均可一次测定完成分析。方法简便快捷,尤其适用于大批量的中药材样品质控分析需求。...
因此, 《中国药典》对于药效或有效成分明确的中药材, 建立药效或有效成分的含量测定; 对于药效或有效成分尚未明确的中药材, 建立指标性成分的含量测定。随着 《中国药典》 标准的提升与完善, 建立多成分含量测定, 与指纹图谱相结合, 构建中药整体成分质量控制体系, 已成为中药质量标准的发展方向。 ...
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