ISO 14199:2015
健康信息学. 信息模型. 生物医学研究集成域组 (BRIDG) 模型
Health informatics - Information models - Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG) Model
- 标准号
- ISO 14199:2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 14199:2015
- 引用标准
- ISO/HL7 21731:2014
- 适用范围
- 本国际标准定义了一组统称为生物医学研究集成领域组 (BRIDG) 模型的模型，用于支持计算机软件、数据库、元数据存储库和数据交换标准的开发。 它支持能够在生物医学/临床研究领域以及研究与医疗保健领域之间实现语义（基于意义的）互操作性的技术解决方案。 临床研究语义表示为一组可视化图表，描述协议驱动的生物医学研究中使用的信息关系、定义、解释和示例。 这些图表使用统一建模语言 (UML)、HL7 参考信息模型 (RIM) 和 Web 本体语言 (OWL) 的图像和语法来表达。 本国际标准建立了方案驱动的研究与其相关监管工件之间的联系，包括正式评估某个药物的效用、影响或其他药理、生理或心理作用所涉及的数据、组织、资源、规则和流程。 人类、动物或其他受试者或物质上的药物、程序、过程、受试者特征或装置，以及此项工作所需或衍生的所有相关监管制品，包括与上市后不良事件报告特别相关的数据。
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