EN ISO 8536-8:2015
医用输液设备.第4部分:一次性压力输液器的医用设备

Infusion equipment for medical use - Part 8: Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 8536-8:2015)


 

 

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标准号
EN ISO 8536-8:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 8536-8:2015
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 EN 15986:2011 ISO 10993-4:2002 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 15223-1:2012 ISO 17665-1:2006 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 8536-4:2010 ISO 8536-9:2015
被代替标准
FprEN ISO 8536-8:2015
适用范围
ISO 8536 的这一部分为用户提供了有关无菌一次性输液器的信息,其中压力输液器的最大压力可达 200 kPa(2 bar)。 在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,并且优先于 ISO 8536 的这一部分。

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