YY 0299-2016
医用超声耦合剂

Medical ultrasonic couplants

YY 0299-2016 发布历史

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。

YY 0299-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-01-26，并于 2018-01-01 实施。

YY 0299-2016 在中国标准分类中归属于: C41 医用超声、激光、高频仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。

YY 0299-2016 发布之时，引用了标准

• GB/T 191 包装储运图示标志
• GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
• GB/T 15261 超声仿组织材料声学特性的测量方法
• GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
• GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求

YY 0299-2016的历代版本如下：

• 1998年04月08日 YY 0299-1998 医用超声耦合剂
• 2008年10月17日 YY 0299-2008 医用超声耦合剂
• 2016年01月26日 YY 0299-2016 医用超声耦合剂

标准号

YY 0299-2016

发布日期

2016年01月26日

实施日期

2018年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C41

国际标准分类号

11.040.50

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 191 GB/T 14233.2-2005 GB/T 15261 GB/T 16886.10-2005 GB/T 27949 GB/T 27951 化妆品卫生规范　2007年版　卫生部 消毒技术规范　2002年版　卫生部 中华人民共和国药典(二部)　2010年版

被代替标准

YY 0299-2008

适用范围

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。