今日摘要日前,国家食品药品监督管理局公布了最新一批通过审批的医疗器械产品名单,华大吉比爱顺利通过审批并取得沙眼衣原体、解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的注册证。这两种试剂盒均采用荧光探针检测技术结合PCR扩增的方法对沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌核酸进行检测,两个试剂盒检测三种病原体,检测灵敏度高,与症状类似的其他感染病原体无交叉反应。...
这些研究表明基于Taqman探针的沙眼衣原体DNA荧光定量PCR检测系统具有敏感性高、特异性强和线性检测范围广等特点,可快速检测样本中微量沙眼衣原体DNA,适用于对沙眼衣原体进行大规模筛选。③ 解脲尿原体(UU)的临床诊断董春雷和朱长太建立Taqman-PCR方法对苏州地区105例临床样本的UU进行检测,结果显示特异性高达100%,CV值为2.5%。...
4.快速免疫层析试验 已有商品化试剂盒用于沙眼衣原体感染的快速诊断。结果可在半小时内得到。缺点敏感性不够。 5.核酸扩增试验 用于诊断沙眼衣原体感染的聚合酶链反应(PCR)已有商品化试剂盒。此法对于诊断泌尿生殖道沙眼衣原体感染敏感性和特异性都非常高。核酸检测应在通过相关机构认定的实验室开展。...
①细胞学检查:显微镜下在上皮细胞内找到包涵体; ②沙眼衣原体培养:为诊断沙眼衣原体感染最为敏感和特异的方法; ③沙眼衣原体抗原检测:包括直接免疫荧光法和酶联免疫吸附试验; ④沙眼衣原体核酸检测:PCR技术敏感性高,细胞培养阴性时亦能检出衣原体DNA,但应防止污染而致的假阳性。 ⑤血清抗体检测:衣原体IgG、IgM。...
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