YY/T 1443-2016
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)


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标准号
YY/T 1443-2016
发布日期
2016年01月26日
实施日期
2017年01月01日
废止日期
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
发布单位
CN-YY
引用标准
GB/T 191 YY/T 0466.1
适用范围
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理,定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒,以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。 本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理,用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。




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