本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒,一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色原位杂交试剂盒。 本标准不适用于: a) 进行非人类基因(如病毒、细菌等)检测的原位杂交检测试剂盒; b) 与其他检测方法(如PCR、流式细胞术等)结合使用杂交检测试剂盒。
YY/T 1459-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-01-26,并于 2017-01-01 实施。
YY/T 1459-2016 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
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