YY/T 1465.1-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

Immunogenic evaluation method of medical devices.Part 1: T Lymphocyte transformation test in vitro

YYT1465.1-2016, YY1465.1-2016

YY/T 1465.1-2016 发布历史

YY/T 1465.1-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-01-26，并于 2017-01-01 实施。

YY/T 1465.1-2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY/T 1465.1-2016 。

YY/T 1465.1-2016 发布之时，引用了标准

• GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
• GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料*， 2023-11-27 更新
• GB/T 16886.2 医疗器械生物学评价.第2部分：动物福利要求
• GB/T 16886.20 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

* 在 YY/T 1465.1-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY/T 1465.1-2016的历代版本如下：

• 2016年 YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。

标准号

YY/T 1465.1-2016

别名

YYT1465.1-2016
YY1465.1-2016

发布

2016年

发布单位

行业标准-医药

当前最新

YY/T 1465.1-2016

 

 

引用标准

GB/T 16886.1 GB/T 16886.12 GB/T 16886.2 GB/T 16886.20

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