YY/T 1465.1-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

Immunogenic evaluation method of medical devices.Part 1: T Lymphocyte transformation test in vitro

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标准号

YY/T 1465.1-2016

发布日期

2016年01月26日

实施日期

2017年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

发布单位

行业标准-医药

引用标准

GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.12 GB/T 16886.20

适用范围

本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法，适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。