YY/T 1465.2-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

Immunogenic evaluation method of medical devices.Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)

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标准号

YY/T 1465.2-2016

发布日期

2016年01月26日

实施日期

2017年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.12 GB/T 16886.20

适用范围

本部分给出了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法，适用于医疗器械／材料诱导产生的免疫应答产物的评价。