DIN EN ISO 81060-2-2020
无创血压计. 第2部分: 间歇性自动测量类型的临床研究(ISO 81060-2-2018);德文版EN ISO 81060-2-2019

Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); German version EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020

DIN EN ISO 81060-2-2020 发布历史

This part of ISO 81060 specifies the requirements and methods for the CLINICAL INVESTIGATION of ME EQUIPMENT used for the intermittent non-invasive automated estimation of the arterial BLOOD PRESSURE by utilizing a CUFF. This part of ISO 81060 is applicable to all SPHYGMOMANOMETE

DIN EN ISO 81060-2-2020由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2020-12-00。

DIN EN ISO 81060-2-2020在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

DIN EN ISO 81060-2-2020 发布之时，引用了标准

• DIN EN 60601-1-2013 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
• DIN EN 60601-1-11-2016 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求.附属标准 在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求(IEC 60601-1-11-2015).德文版本EN 60601-1-11-2015
• DIN EN 60601-2-34-2015 医疗电气设备. 第2-34部分: 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014
• DIN EN ISO 14155-2012 人类学医疗设备的临床调查.良好的临床实践(ISO 14155-2011+勘误表1-2011).德文版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
• DIN EN ISO 14971-2013 医疗器械. 风险管理在医疗器械上的应用 (ISO 14971-2007, 修正版本2007-10-01); 德文版本EN ISO 14971-2012
• DIN EN ISO 81060-1-2012 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量型试验方法和要求(ISO 81060-1-2007).德文版本EN ISO 81060-1-2012
• EN 1060-4-2004 非介入式血压计.第4部分:自动非介入式血压计整体系统精确度测定的试验过程
• IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

DIN EN ISO 81060-2-2020的历代版本如下：

• 2014年10月 DIN EN ISO 81060-2-2014 非侵入式血压计. 第2部分: 自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-2-2013); 德文版本EN ISO 81060-2-2014
• 2020年12月 DIN EN ISO 81060-2-2020 无创血压计. 第2部分: 间歇性自动测量类型的临床研究(ISO 81060-2-2018);德文版EN ISO 81060-2-2019

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标准号

DIN EN ISO 81060-2-2020

发布日期

2020年12月

实施日期

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

DE-DIN

引用标准

DIN EN 60601-1-2013 DIN EN 60601-1-11-2016 DIN EN 60601-2-34-2015 DIN EN IEC 80601-2-30-2020 DIN EN ISO 14155-2012 DIN EN ISO 14971-2013 DIN EN ISO 81060-1-2012 ANSI/AAMI SP 10-2002 ANSI/AAMI SP 10-1987 EN 1060-4-2004 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1 AMD

代替标准

DIN EN ISO 81060-2-2014 DIN EN ISO 81060-2-2017

被代替标准

DIN EN ISO 81060-2

适用范围

This part of ISO 81060 specifies the requirements and methods for the CLINICAL INVESTIGATION of ME EQUIPMENT used for the intermittent non-invasive automated estimation of the arterial BLOOD PRESSURE by utilizing a CUFF. This part of ISO 81060 is applicable to all SPHYGMOMANOMETE

DIN EN ISO 81060-2-2020系列标准