EN ISO 18397:2016
牙科.电刮器(ISO 18397:2016)

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EN ISO 18397:2016 发布历史

EN ISO 18397:2016由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2016-02。

EN ISO 18397:2016 在中国标准分类中归属于: C33 口腔科器械、设备与材料，在国际标准分类中归属于: 11.060.25 牙科仪器。

EN ISO 18397:2016 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验
• IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• IEC 61672-1:2013 电声学.声级计.第1部分:规范
• IEC 62366-1:2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
• IEC 80601-2-60:2012 医用电气设备 第 2-60 部分：牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求
• ISO 1942:2009 牙科学.词汇表
• ISO 5349-1:2001 机械振动 人体手传振动的测量和评价 第1部分：一般要求
• ISO 5349-2:2001 机械振动 人体手传振动的测量与评价 第2部分：用于现场测量的实施指南
• ISO 7494-1:2011 牙科学.牙科装置.第1部分:一般要求和试验方法
• ISO 9168:2009 牙科学.气动牙科手机的软管连接件
• ISO 9687:2015 牙科学.牙科设备的图形符号

EN ISO 18397:2016的历代版本如下：

• 2016年 EN ISO 18397:2016 牙科.电刮器(ISO 18397:2016)

EN ISO 18397:2016 由 EN ISO 15606:1999 牙科手机.气动刮器和刮器梢尖 ISO 15606-1999 变更而来。

EN ISO 18397:2016 由 EN ISO 22374:2005 牙科.牙钻手柄.电动刮器和刮器梢头 变更而来。

本国际标准规定了气动和电动洁牙机头和尖端的要求和测试方法，包括压电、铁致伸缩和磁致伸缩类型的超声波洁牙机，作为独立部件操作或与牙科设备结合使用以供患者使用。 它还包含使用说明、标签和包装的规范。

标准号

EN ISO 18397:2016

发布

2016年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 18397:2016

 

 

引用标准

IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1:2005 IEC 61672-1:2013 IEC 62366-1:2015 IEC 80601-2-60:2012 ISO 1942:2009 ISO 5349-1:2001 ISO 5349-2:2001 ISO 7494-1:2011 ISO 9168:2009 ISO 9687:2015

被代替标准

FprEN ISO 18397:2015

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