EN 13727:2012+A2:2015
化学消毒剂和防腐剂.医用杀菌活性评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)


 

 

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标准号
EN 13727:2012+A2:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 13727:2012+A2:2015
 
 
引用标准
EN 12353:2013 EN 14885:2015
被代替标准
EN 13727+A1-2013 EN 13727+A1/FprA2-2015
适用范围
本欧洲标准规定了化学消毒剂和防腐产品的杀菌活性的测试方法和最低要求,这些产品用硬水稀释时形成均匀的、物理稳定的制剂,或者对于即用型产品用水稀释时形成均匀的、物理稳定的制剂。 产品只能在 80% 或更低的浓度下进行测试(特殊情况下采用修改方法为 97%),因为添加测试微生物和干扰物质总是会产生一定的稀释度。 本欧洲标准适用于医疗领域使用的卫生洗手液、卫生洗手液、外科洗手液、外科洗手液、浸泡器械消毒以及擦拭、喷雾、淹没或其他方式表面消毒等领域的产品。 本欧洲标准适用于医学上需要消毒或防腐的区域和情况。 此类适应症发生在患者护理中,例如:  ——在医院、社区医疗机构和牙科机构;  ——学校、幼儿园和疗养院的诊所;并且可能发生在工作场所和家庭中。 它还可能包括直接为患者提供产品的洗衣房和厨房等服务。 注 1:所描述的方法旨在测定商业制剂或活性物质在使用条件下的活性。 注 2:该方法对应于阶段 2 步骤 1 测试。 注 3:该方法不能用于评估产品对水系统中军团菌、分枝杆菌和细菌孢子的活性。 EN 14885 详细规定了各种测试之间的关系以及“使用建议”。

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