本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂(盒),方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。
YY/T 1483-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-07-29,并于 2017-06-01 实施。
YY/T 1483-2016 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
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