NF S98-112-2021
医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization pr

NF S98-112-2021 发布历史

NF S98-112-2021由法国标准化协会 FR-AFNOR 发布于 2021-06-30，并于 2021-09-11 实施。

NF S98-112-2021 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

NF S98-112-2021的历代版本如下：

• 1998年06月01日 NF S98-112-1998 用液体化学消毒剂进行消毒的确认和常规控制方法.一次性使用的含动物本原材料的医疗用器材的消毒
• 2011年08月01日 NF S98-112-2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求.
• 2021年06月30日 NF S98-112-2021 医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求

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标准号

NF S98-112-2021

发布日期

2021年06月30日

实施日期

2021年09月11日

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

法国标准化协会

代替标准

NF S98-112-2011

NF S98-112-2021相似标准

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