DIN EN ISO 14160:2021
医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求(ISO 14160-2020); 德文版本EN ISO 14160-2021
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization pr
2018-05
- 标准号
- DIN EN ISO 14160:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 14160:2011
- DIN EN ISO 14160:2018
- DIN EN ISO 14160:2021-11
- 当前最新
- DIN EN ISO 14160:2021
- DIN EN ISO 14160:2018
- DIN EN ISO 14160:2021-11
- 适用范围
- 本文件规定了液体化学灭菌剂特性的要求，以及一次性医疗器械液体化学灭菌剂灭菌的开发、验证、过程控制和监测的要求，包括全部或部分医疗器械。
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