PNS ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激和皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 PNS ISO 10993-10:2021 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
PNS ISO 10993-10:2021
发布
2021年
发布单位
PH-BPS
当前最新
PNS ISO 10993-10:2021
 
 

PNS ISO 10993-10:2021相似标准


推荐

口罩产品标准及相关检测标准汇编

5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 10部分刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 12部分:样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛测定 1...

关于药包材生物学评价试验选择指导原则标准草案公示

联系人:陈蕾、朱冉   电话:010-67079566、67079581   通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室   邮编:100061附1-生物学评价终点.pdf附2-生物学试验出现异常结果原因分析.pdf9651药包材生物学评价试验选择指导原则-正文部分.pdf附3-药包材生物学试验提取条件选择.pdf附4-药包材细胞毒性试验方法.pdf附5-药包材皮肤试验方法...

医疗器械生物学评价研究资料技术审评关注点

例如,源于全身毒性研究NOAELLOAEL通常用于豁免进行急性、亚慢性或长期全身毒性试验,但是可能与遗传毒性、局部全身致癌性、刺激或生殖毒性评价无关(如果在选择用于确立NOAEL或LOAEL研究中来对这些终点进行评价)  3、原材料来源改变为何需要重新进行生物学评价?答:聚合物供应商发生改变往往需要重新评价。...

环氧乙烷残留对人体有哪些危害

是一种中枢神经抑制剂、刺激原浆毒物。急性中毒:患者有剧烈搏动性头痛、头晕、恶心呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清,以致昏迷。还可见心肌损害肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可。液体溅入眼内,可角膜灼伤。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号