PNS ISO 10993-9:2021
医疗器械的生物学评价.第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

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标准号: PNS ISO 10993-9:2021
发布: 2021年
发布单位: PH-BPS
当前最新: PNS ISO 10993-9:2021

本标准提供了通过体外降解研究的设计和执行来系统评估医疗器械的潜在降解和观察到的降解的一般原则。

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