PNS ISO 10993-9-2021
医疗器械的生物学评价.第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

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标准号

PNS ISO 10993-9-2021

发布日期

2021年

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C30

发布单位

PH-BPS

适用范围

This Standard provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed degradation of medical devices through the design and performance of in vitro degradation studies.

PNS ISO 10993-9-2021系列标准