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第3 部分:设计和制造信息材料和组件这应包括设备的关键成分的描述,如抗体、抗原、酶和核酸底物系统概述应包括设备的设计阶段的描述,这可以让审阅者了解不同的组件 /系统是如何结合在一起的。制造信息制造商应包括制造过程的详细概述,以便了解成品设备。 参与设计和制造活动的场地确定制造成品设备所涉及的所有站点,包括关键供应商和重要分包商,说明在相应现场执行哪些活动。 ...
本系列的其他部分包括: ISO 16140-1《食物链微生物学-方法验证-第1部分:词汇》 ISO 16140-2《食物链微生物学-方法验证-第2部分:替代(专有)方法与参考方法的验证协议》 ISO 16140-4《食品链微生物学-方法验证-第4部分:单个实验室的方法验证方案》 ISO 16140-5《食品链微生物学-方法验证-第5部分:非ZL方法的析因实验室间验证协议》 ISO 16140...
GB/T 20274.1-2023 信息安全技术 信息系统安全保障评估框架 第1部分:简介和一般模型 信息安全技术 信息系统安全保障评估框架 第1部分:简介和一般模型 GB/T 20274.1-2006...
在技术安全要求阶段,我们也会去验证一些车辆级别的FSC(这一块具体可以参考下ISO 26262 Part4 第8章)下图展示了ISO 26262的V模型,我们的开发也从概念阶段转到了具体的系统设计阶段。02技术安全概念1....
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